排行榜NO.8取物袋

外科耗材兵器谱之叉篇

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医疗耗材兵器谱之叉篇——取物袋

叉是中国武术长器械的一种，属十八般兵器之列。有说汉时蛮人以叉为利器，即说叉创自南蛮；也有说叉是古时候用于猎兽之器，即说叉创于猎户。至于哪个是真的，无从考核。不过，据古籍记载，叉确是一种生产工具，远古人们打猎捕鱼，大多用叉。

《水浒》中解珍、解宝打虎时用的就是钢叉。早在远古时代就有捕鱼的“飞叉”。而后面的飞叉表演，技巧性很高，表演时不能用手握叉，任凭它在臂、腿、背上转圈翻滚，这就需要运用肌肉的紧张或松弛和用力的大小，来调整飞叉的重心和速度，控制飞叉的起、落、转、合。还可以做出许多花样，如抡高、踢高、“怀中抱月”、“过桥”等。

许多人听见叉第一时间就会想到鱼叉，给人留下一经出手就必能有所收获的印象。

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在医疗耗材之中，取物袋也是每次出击，都必定有收获。腹腔镜手术通常通过套管针进行，套管针提供穿过腹壁进入腹腔的通路。在一些手术中，放置在腹腔内的组织被切割并从身体移除。

然而，由于腹腔镜手术和可用的腹腔镜手术器械固有的局限性，从身体中去除这种组织可能很困难。移除的组织可能包括受感染或癌变的肿块或器官，以及血液、胆汁和其他液体，如果留在体内，可能会造成感染问题或其他并发症。

而一次性医用取物袋很好的解决了这个问题。

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取物袋的种类及应用

取物袋根据张开装置外形不同分为A型（圆形）、B型（椭圆形）两种型号；根据使用部位管径不同分为40mm、60mm、80mm、mm、mm五种规格。

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发展历史及优势分析

随着微创手术的发展，过去许多开放性手术逐步被腔内手术所取代。由于小切口的原因，切除物取出较为困难，给手术医师带来烦恼。在腹腔镜手术中，通过从腹部小切口取出大的组织标本，必须要使用肌瘤粉碎器。然而粉碎器在使用过程中存在一些并发症，为遵循无瘤原则，医生在临床手术中应用了取物袋，以减少潜在肿瘤组织播散的风险。

传统上，手术室自制收集袋（手套、塑料袋）。手套张力强度差，制作没有标准要求，不严格规范，消毒无监管。存在风险。年，美国Barnes医院泌尿科医生CLAYMANR，在一次腹腔镜切除肾脏的手术中，用一个尼龙袋来装切下的组织物，并用粉碎器进行旋切，最终从5mm大的腹部小切口取出组织，这就是第一个腹腔镜取物袋的维形。

取物袋的优势分析：

1.镍钛记忆合金撑开环,推动手柄,纳物袋口可自动展开,便于收集手术切除物;

2.依据微创理论设计,可通过10mm穿刺器进入手术区域;

3.纳物袋薄膜选用医用植入材料TPU,镍钛记忆合金支架同样是医用植入材料;

4.纳物袋薄膜柔软透明,不影响手术视野,高密度的薄膜防止体液及细胞渗漏。

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国内外市场规模

从全球角度来看，微创手术量保持着稳定、快速的增长。至年，全球微创器械市场规模：亿美元（约亿人民币）。

根据中国医疗器械行业协会调研数据显示，年、年及年我国一次性取物袋市场规模分别为1.40亿元、1.80亿元、2.20亿元。未来，随着微创手术的进一步普及，以及各级医院感染控制的进一步加强，一次性取物袋的使用量将得到进一步的提升。

预计到年，一次性取物袋国内的市场规模将达到4.6亿元。

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取物袋未来发展

尽管不同种类的腹腔镜取物袋在形态和功能上有不同的特点，操作起来也大有不同，但为了减少组织标本周围脏器的损伤以及降低恶性病变组织播散的风险，肌瘤粉碎器在旋切组织标本时，应该在取物袋内进行，即使取物袋在临床使用上仍然存在各种各样的问题，如取物袋不小心被划破、组织碎屑从袋内溢出或者操作使用中过于复杂、延长手术时间等。

因此要把重点放在技术的创新和器械的改进上，虽然国内外专利中已经设计发明了多种新型取物袋，但大多也停留在试验阶段，其远期效果有待扩大样本量及长期随访后进一步观察。

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目前国内问题

临床手术中，往往忽视了那些对腹腔有污染的手术，如化脓性阑尾炎，其组织标本周围本身就是感染区域，取物袋在这一区域进行操作，难免会使袋外表面被污染，通过切口拉出体外时，就加大了腹部切口感染的可能性。

所以需要改进取物袋，改为两层，之间涂有润滑油，可以使装有标本碎片的、未被污染的内层则由腹部切口拖出来，从理论上做到绝对无菌，大大减少切口感染的可能性。

在取物袋内用旋切器粉碎组织标本需要在腹腔镜可视情况下进行，然而粉碎器与腹腔镜在同一空间内，容易使散落的组织碎屑污染腹腔镜，当粉碎肿瘤完成后，往往还需要用腹腔镜继续观察腹腔情况，为遵循无瘤原则，必须更换新的腹腔镜，这样就会延长手术时间，增加医疗成本。国内在这一方面还要继续努力。

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工作原理及应用范围

将一次性取物袋通过穿刺器鞘管伸至腹腔内手术部位，向前推送推杆使一次性取物袋袋体从外套管前端伸出，袋口自然张开。将切除的病变组织缓缓放入袋体中。向后拉紧推杆手柄，收拢一次性取物袋袋口至外套管前端，连同穿刺器鞘管一起向外回撤，使一次性取物袋袋口完全露出体外。抽出外套管及穿刺器鞘管。用外科器械伸入袋体内取出切除的病变组织，拉出袋体。

应用范围：

一次性取物袋适用于切除如胆囊、囊肿、发炎的阑尾等充液组织或恶性肿瘤组织时，为了将大块组织从微小切口中取出而设计出的一款新产品。

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取物袋结构设计

一次性使用内窥镜标本取物袋由1.袋体2.钢片3.堵头4.内套管5.外套管6.拉环7.手柄8.接头9.收紧线10.取物杆11.把手构成。

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08

设计要点

外观：

产品应光滑、均匀、无毛刺、无锐角；袋体应柔软、无裂纹、无明显缺陷。

物理性能：

仿使用动作，应使用顺畅、无卡滞现象。收紧线应能承受不小于20N的拉力。袋体的连接处应能承受不小于8N的牵拉力，不脱开、不撕裂。袋体受到20N的径向或纵向的外力作用下，能产生弹性变形，外力释放后应无明显变化。

酸碱度：

袋体检验液与空白液的PH值之差应不超过1.5。

重金属总含量：

袋体检验液的重金属总含量不得超过1ug/ml,镉的含量应不超过0.1ug/ml。

无菌：产品应无菌。

环氧乙烷残留量：

产品采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g

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下篇介绍医疗器械耗材兵器谱之鞭篇，大家猜猜到底哪个器械与之匹配？点赞，
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